国家医保局公布价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果

　　国家医保局公布《2021年第1期价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果》，包括：哈尔滨誉衡制药有限公司、华北制药股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司、北京百奥药业有限责任公司、阿克苏赣商进出口贸易有限公司。

　　牙博士递交港股IPO招股书

　　9月27日，来自江苏苏州的牙博士医疗控股集团股份有限公司DentalDoctorMedicalHoldingGroupCo。，Ltd。(简称“牙博士”)向港交所递交招股书，拟香港主板上市。

　　牙博士，为中国领先的口腔服务提供商，专门从事口腔种植服务、正畸服务和综合牙科服务。根据灼识咨询报告，按2020年总收入计，牙博士为华东地区最大的中高端民营口腔服务提供商及第二大民营口腔医疗服务提供商。

　　牙博士成立于2010年11月，2012年建立“牙博士”品牌，经过近十年的精益管理和迅猛发展，公司于华东地区累计服务人次约430万、累计服务患者量近100万名、正畸量近47,000人，完成近68,000例种植牙手术。

　　吉药控股出售吉林金宝药业

　　9月27日晚间，吉药控股发布公告称，为改善公司目前面临的困境及财务状况，吉药控股与百利医药签署了《关于转让吉林金宝药业股份有限公司股份事宜之框架协议》，拟将持有的吉林金宝药业股份有限公司转让给百利医药。

　　公告显示，吉药控股持有金宝药业99.993%的股份、吉药控股全资子公司江西双龙持有0.007%的股份。

　　经初步测算，本次拟出售的交易标金宝药业的资产总额、净资产占吉药控股最近一个会计年度经审计的资产总额、净资产的比例预计均超过50%，此次交易预计将构成重大资产重组。查询吉药控股2021年半年报发现，金宝药业总资产为16.27亿元，吉药控股总资产为25.43亿元，也就是说，金宝药业占吉药控股总资产的63.4%。

　　瑞科生物与瑞吉生物达成mRNA疫苗合作

　　近日，江苏瑞科生物技术股份有限公司与深圳市瑞吉生物科技有限公司签署合资协议，成立合资公司“武汉瑞科吉生物科技有限公司”，聚合双方优势，着力展开mRNA疫苗领域深入、广泛的研发及产业化合作。

　　本次合作是双方为落实早先达成的在mRNA传染病疫苗领域进行战略合作的协议而采取的举措。合资公司由瑞科生物控股，落地武汉光谷。合资公司将利用mRNA技术和新型佐剂技术开发新一代新冠疫苗，并计划逐步拓展至其他重大传染病疫苗和肿瘤治疗性疫苗。

　　骨科巨头施乐辉更换大中华区总经理

　　9月28日，据行业消息，骨科巨头施乐辉更换大中华区总经理，原施乐辉大中华区董事总经理安明德(AlaeddinAhram)宣布离职，来自强生骨科的胡海加入施乐辉，即日起接任施乐辉大中华区总经理职务，直接汇报给施乐辉亚太区总裁MyraEskes。胡海毕业于北京理工大学，在医疗技术行业有超过20年经验，加入施乐辉之前是强生旗下骨科公司DepuySynthes的中国区副总裁；既往还曾在GE医疗担任多个管理职务，在医疗器械行业有丰富经验。

　　西门子医疗上海创新中心正式启用

　　9月28日，由西门子医疗与张江集团联合打造的西门子医疗上海创新中心正式启用。新的创新中心坐落于张江科学城，既是西门子医疗全球四大创新中心之一，也是目前公司全球首家对外开放式的联合创新平台，将在先进诊疗技术、医疗数字化和人工智能、智能医疗器械三方面与本土初创企业、医疗机构、科研院所合作，旨在建设具有全球影响力的医疗科技、数字化和人工智能创新中心。

　　西门子医疗亚太区总裁陶琳表示：“中国是西门子医疗目前全球第二大战略市场，通过加码本土数字医疗生态圈的建设，西门子医疗创新中心有望成为上海医疗创新产业生态的重要组成部分，赋能更多企业加速实现数字化转型升级。”

　　据悉，西门子医疗上海创新中心是浦东新区大企业开放创新中心计划中的首批创新中心。创新中心所在的张江国际医学园，涵盖医学产学研用全领域，已成为上海最重要的高端医疗器械制造基地之一。

　　平安好医生获合生创展集团增持160万股

　　据联交所最新权益披露资料显示，2021年9月24日，平安好医生(01833.HK)获HopsonDevelopmentHoldingsLimited在场内以每股均价52.0584港元增持160万股，涉资约8329.3万港元。增持后，HopsonDevelopmentHoldingsLimited最新持股数目为103,499,000股，持股比例由8.88%上升至9.02%。

　　联合医务年度股东应占纯利同比减少约40.87%至3483.4万港元，每股派2.8港仙

　　联合医务(00722)公布截至2021年6月30日止年度业绩，实现收入约6.23亿港元，同比增长11.7%；纯利3153.7万港元，同比减少47.7%；公司拥有人应占纯利3483.4万港元，同比减少约40.87%；每股盈利4.58港仙，建议派发末期股息每股2.8港仙。

　　公告称，收益增长主要由于公司的医学影像及专科业务线以及健康评估的强劲增长所致。纯利减少主要由于本年度及去年均确认一次性调整。

　　国务院“两纲”强调生殖健康，贝康医疗-B再迎政策风口

　　国务院27日印《国务院关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知》。在妇女与健康方面，主要目标提及“生殖健康和优生优育知识全面普及，促进健康孕育，减少非意愿妊娠”等。策略措施提及：将生殖健康服务融入妇女健康管理全过程，保障妇女享有避孕节育知情自主选择权。推进婚前医学检查、孕前优生健康检查、增补叶酸等婚前孕前保健服务更加公平可及。减少非医学需要的人工流产。规范不孕不育症诊疗服务。规范人类辅助生殖技术应用。

　　贝康医疗-B(2170.HK)是中国辅助生殖领域领先的临床解决方案提供商。公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内唯一获得三类医疗器械注册证的第三代试管婴儿检测产品。有机构预测，贝康医疗在未来5年内将完成全生育周期产品管线的注册报证，进一步巩固公司在规范化和标准化第三代试管婴儿检测试剂盒市场中的主导地位。在辅助生殖行业的良好前景及公司在产品、行业上下游建立起的先发优势和清晰的扩张战略下，预计贝康医疗未来将持续领跑行业。

　　首个长效HIV预防疗法获FDA优先审评

　　9月28日，ViiVHealthcare公司宣布，美国FDA已授予卡博特韦(cabotegravir)的新药申请(NDA)优先审评资格，作为长效注射疗法，用于HIV的暴露前预防(PrEP)。新闻稿指出，如果获批，卡博特韦将成为首个在HIV阴性人群中，降低HIV感染风险的长效PrEP疗法。该申请的PDUFA目标日期定为2022年1月24日。

　　卡博特韦是ViiVHealthcare公司开发的创新抗病毒药物。它是一款整合酶抑制剂，能抑制HIV病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，以阻止病毒复制和导致慢性感染。它已经获得FDA批准，与利匹韦林注射制剂联用，作为治疗HIV感染成人患者的完整注射方案，患者只需每月接受一次治疗。

　　再生元PD-1抑制剂获FDA优先审评

　　9月28日，再生元公司(Regeneron)宣布，美国FDA已授予该公司与赛诺菲(Sanofi)联合开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格，用于治疗化疗期间或化疗后，出现疾病进展的复发/转移性宫颈癌患者。

　　宫颈癌是世界上导致女性癌症死亡的第4大原因，最常出现在35-44岁的女性中。几乎所有病例都与人乳头瘤病毒(HPV)感染相关。据统计，全球每年大约有超过57万女性确诊患上宫颈癌。宫颈癌如果发现得早通常可以治愈或有效控制，然而晚期患者治疗选择有限。Libtayo是一款由赛诺菲和再生元共同开发的PD-1抑制剂。它通过阻断PD-1与其配体的结合，增强T淋巴细胞的抗癌免疫反应。它是首个获批治疗晚期基底细胞癌和转移性皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法，并已获得FDA批准一线治疗非小细胞肺癌。

　　博锐生物英夫利西单抗获批上市

　　28日，中国国家药监局(NMPA)公示，由浙江博锐生物制药有限公司全资子公司海正生物申报的注射用英夫利西单抗已在中国获批上市。公开资料显示，这是第二款在中国获批的英夫利西单抗生物类似药，申请的适应症为：类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

　　四环医药琥珀酸美托洛尔缓释片取得药品注册证书

　　四环医药(00460.HK)公告，佛山德芮可制药有限公司(为法德生技药品股份有限公司PharmadaxInc。(4191.TE)的附属公司)的琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg、95mg)(“该产品”)于2021年9月取得中国国家药品监督管理局药品注册证书，而集团拥有该产品在中华人民共和国(“中国”)大陆地区产品独家市场推广权。

　　随着中国人口老龄化加剧，驱动心衰患者对药物需求的快速增加。美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞急性期后、预防心肌死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症状功能性心脏疾病等适应症的药物。

（文章来源：哈富资讯）