福利看看 https://www.aamv.cc 报告导读 本周探讨了投资者关心的细胞治疗赛道未来投资价值。目前已经有两款CART国内上市,监管规范文件2021 年陆续出台,审评审批有望加速。目前CART适应症前线拓展以及实体瘤均已有数据突破,获批后有望打开行业成长空间。 投资要点 本周思考:国内细胞治疗行业是好赛道么 1)事件:国内进入细胞治疗大时代,CAR-T 使血液瘤临床治愈成为现实。 2021 年6 月、9 月,复星医药和药明巨诺的CAR-T 产品陆续获批上市,引发投资者对细胞治疗领域更高关注。从疗效看,Kymriah 和Yescarta 真实世界随访数据显示出对多线治疗后复发的淋巴瘤患者超强治愈效果,展现无限潜力。2)监管:规范化,后续审评审批有望加速。2021 年CDE 陆续出台多个技术指导和监管文件。我们预计在国内已经出台相对完整的监管文件情况下,后续对细胞治疗药物申报和上市的监管也会越来越专业化,审评审批进度上也有望加速。3)支付:商保先行,医保积极对接。目前已经上市CART支付以商保为主,复星凯特产品出现在2021 年医保谈判初审名单中。如果后续能成功进入医保,医保+商保助力将有望快速提升CAR-T 药物患者渗透率,快速提升放量节奏。4)前景:适应症前线拓展以及实体瘤突破,有望进一步打开细胞治疗行业成长空间。目前细胞治疗的市场空间还没有完全被打开,一方面来自于较高的药品价格,另一方面来自于已获批适应症患者数量有限,但是这两个限制因素都在慢慢被突破。目前可以看到BMS 和Kite 的多个上市品种在二线适应症拓展中取得较好的初期结果。从目前公布的实体瘤临床数据以及管线进度来看,我们预计2022-2024 年细胞治疗有可能在多个实体瘤靶点CLDN18.2、GPC3 等上有突破。从而有望大幅打开细胞治疗行业成长天花板。 本周表现:略有调整,服务、器械表现佳 本周医药板块下跌0.15%,跑输沪深300 指数0.50 个百分点,在所有行业中涨幅第8.2021 年初以来,医药板块下跌3.5%,跑赢沪深300 指数3.10pct。 成交额略低于历史中枢。成交量上看,医药行业本周4 个交易日成交额为2848.6 亿元,占全部A 股总成交额的6.5%,环比提升0.39pct,较2018 年以来的中枢水平低1.7pct。估值仍处于历史中枢位置,截至2021 年9 月30 日,医药板块整体估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为35 倍PE,环比持平,已接近2011 年以来中枢水平。医药行业相对沪深300 的估值溢价率为176%,较上周环比持平,略低于四年来中枢水平(183.6%)。 据Wind 中信医药分类看,本周生物医药所有细分子板块市场表现分化明显,其中医疗服务(上涨0.9%)、医疗器械(上涨0.8%)板块有所上涨,化学制剂(下跌1.5%)、医药流通(下跌1.5%)和化学原料药(下跌2.0%)跌幅较多。 考虑中信医药分类涉及部分公司交叉业务,根据浙商医药重点公司分类情况来看,本周医疗服务(上涨0.8%)、医疗器械(上涨0.5%)表现较好,仿制药企业和创新药企跌幅较多,分别下跌1.7%和2.5%。医疗服务板块主要受龙头通策医疗和爱尔眼科分别上涨6.30%和2.93%拉动;医疗器械板块中开立医疗(上涨9.55%)、健帆生物(上涨5.36%)和艾德生物(上涨4.21%)涨幅最明显。 看好高景气赛道背后“中国优势”的持续体现 我们认为,从长期看,政策对创新产品的鼓励及对同质化产品的压制势必使得企业因自身产品竞争力差异而导致分化,能够提供经济、优质、高效产品企业价值将更为凸显,回调下建议积极布局。我们坚持“创新赋能、制造升级和降本增效”三条选股思路,看好中国高端医药制造业在新一轮全球竞争中脱颖而出。具体而言,建议关注: 1)创新赋能:抓住进口替代表象下的产品竞争力本质,从中国创新迈向全球创新。前瞻性布局景气赛道、坚持研发创新和持续提升产品全球竞争力的创新器械企业;谈判降价背景下把握中国市场,且拥有全球视野和布局的创新药企业;创新质量提升、服务赋能下龙头集中的研发外包企业。 2)制造升级:充分发挥中国优势,深度参与全球产业分工。通过新产能、新业务加速拓展打破产业转移“共识”的特色原料药企业;订单加速,行业景气背景下优势不断强化的生产外包企业;疫情机遇与集采倒逼下中国制造优势加速体现并加快国际化进程的出口器械企业。 3)降本增效:有持续扩大规模和提升效率能力的连锁医院、ICL 及药房。 具体结合公司质地和估值情况,我们推荐:药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、九洲药业、昭衍新药、泰格医药、普洛药业、健友股份、仙琚制药、普利制药、复星医药、万孚生物、凯普生物、圣湘生物、润达医疗、维亚生物、阿拉丁、泰坦科技等。 风险提示 行业政策变动;核心产品降价超预期;研发进展不及预期。 (文章来源:浙商证券) 文章来源:浙商证券![]() |