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百济神州PD

2022-04-07| 发布者: 夜猫网| 查看: 144| 评论: 3|来源:互联网

摘要: 百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA...
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  百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安(通用名:替雷利珠单抗注射液)的上市许可申请(MAA) 获欧洲药品管理局(EMA)正式受理,用于治疗既往接受过全身化疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,以及非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  此项上市许可申请由诺华申报,这是百泽安在欧洲的首项申报。截至目前,百泽安已有七项适应症在国内获批,另有两项新适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

(文章来源:界面新闻)

文章来源:界面新闻

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